Интермедиаты

Тербинафина гидрохлорид

  • Номер CAS78628-80-5
  • КвалификацияПромышленный/Фармацевтический
  • Доступность● В наличии

Субстанция Тербинафина гидрохлорид высокой чистоты для фармацевтических формуляций. Гарантированное качество, полный комплект СОА и налаженные каналы глобальных оптовых поставок.

Запросить оптовую цену

Технические детали

Обзор продукта

Тербинафина гидрохлорид представляет собой высокоэффективное противогрибковое средство группы аллиламинов. Препарат широко применяется в фармацевтической отрасли для лечения различных грибковых инфекций. В качестве ключевой активной фармацевтической субстанции (АФС) он служит основой для множества дерматологических препаратов. В их число входят кремы для наружного применения, гели и таблетки для перорального приема.

Наш производственный процесс обеспечивает исключительную химическую стабильность и биодоступность. Это делает продукт идеальным выбором для фармкомпаний, ищущих надежное сырье для противогрибковой терапии. Химическое наименование: (E)-N-(6,6-Диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталинметанамина моногидрохлорид. Соединение демонстрирует превосходную растворимость и активность. Мы придерживаемся строгих международных стандартов качества. Каждая партия гарантированно соответствует жестким требованиям современного лекарственного производства. Наше производство оснащено передовым аналитическим оборудованием для проверки идентичности и чистоты перед отгрузкой.

Механизм действия

Терапевтическая эффективность Тербинафина гидрохлорида обусловлена специфическим ингибированием скваленэпоксидазы. Это ключевой фермент в пути биосинтеза эргостерола грибов. Блокируя этот фермент, соединение вызывает летальное накопление сквалена внутри грибковой клетки. Одновременно клетка лишается эргостерола, необходимого для целостности мембраны. Это двойное действие обеспечивает мощную фунгицидную активность. Она распространяется на широкий спектр дерматофитов и дрожжей, включая виды Candida. Значение Ki примерно 30 нМ подчеркивает высокое сродство и эффективность в качестве неконкурентного ингибитора.

Контроль качества и спецификации

Обеспечение качества является приоритетом при производстве фармацевтических интермедиатов и АФС. Наш комплексный протокол контроля качества использует высокоэффективную жидкостную хроматографию (ВЭЖХ) и спектроскопию ядерного магнитного резонанса (ЯМР). Эти методы служат для валидации химической идентичности и уровней чистоты. Каждая производственная партия проходит тщательное тестирование. Мы обеспечиваем соответствие заводским стандартам и спецификациям клиента. Мы предоставляем подробный Сертификат анализа (СОА) с каждым заказом. В документе фиксируются критические параметры: температура плавления, потеря при высушивании и результаты количественного определения.

Показатели анализа Норма анализа Результаты испытаний
Внешний вид Белый или почти белый порошок Почти белый порошок
Идентификация методом 1H-ЯМР Сравнение с оригинальными данными Соответствует
Чистота методом ВЭЖХ ≥94,0% (нормализация по площади) 94,15%
Температура плавления Справочно 200,2~200,6 °C
Потеря в массе при высушивании ≤0,50% (мас./мас.) 0,46%
Заключение Соответствует заводскому стандарту

Хранение и обращение

Для поддержания оптимальной стабильности и активности Тербинафина гидрохлорид следует хранить в прохладном, сухом месте. Продукт должен находиться вдали от прямого света и влаги. Хотя соединение относительно стабильно в условиях окружающей среды, для длительного хранения рекомендуется контролируемая температура. Например, -20°C для продления срока годности. Необходима надлежащая герметизация контейнеров. Это предотвращает гигроскопическое поглощение, которое может повлиять на сыпучесть и характеристики обработки в процессе формуляции. Всегда используйте соответствующие средства индивидуальной защиты. Это обеспечивает безопасность в лаборатории или на производстве.

Промышленное применение

Данный материал преимущественно предназначен для производства противогрибковых лекарственных средств, используемых в здравоохранении. Он совместим с различными вспомогательными веществами и связующими агентами. Они обычно используются при таблетировании и приготовлении мазей для наружного применения. Фармацевтические разработчики ценят этот ингредиент за стабильный профиль эффективности. Также отмечается хорошо документированная история безопасности. Разрабатываете ли вы дженерики или новые дерматологические решения, наш Тербинафина гидрохлорид обеспечивает надежный эталон эффективности. Мы поддерживаем глобальные цепочки поставок благодаря своевременной логистике и регуляторной документации. Это облегчает выход на рынок для готовых лекарственных средств.