Zwischenprodukte

Terbinafin-Hydrochlorid

  • CAS-Nr.78628-80-5
  • QualitätIndustrie / Pharma
  • Verfügbarkeit● Auf Lager

Hochreines Terbinafin-Hydrochlorid als Wirkstoff (API) für pharmazeutische Rezepturen. Zertifizierte Qualität mit vollständigem CoA und Kapazitäten für weltweite Großmengenlieferungen.

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Technische Produktdetails

Produktübersicht

Terbinafin-Hydrochlorid ist ein hochwirksames Allylamin-Antimykotikum, das in der pharmazeutischen Industrie weit verbreitet zur Behandlung verschiedener Pilzinfektionen eingesetzt wird. Als essentieller pharmazeutischer Wirkstoff (API) dient es als Grundkomponente für zahlreiche dermatologische Formulierungen, einschließlich topischer Cremes, Gele und oraler Tabletten. Unser Herstellungsverfahren gewährleistet exceptional chemische Stabilität und Bioverfügbarkeit. Dies macht es zur idealen Wahl für Pharmaunternehmen, die zuverlässige Rohstoffe für antimykotische Therapien suchen.

Chemisch bekannt als (E)-N-(6,6-Dimethyl-2-hepten-4-ynyl)-N-methyl-1-naphthalenemethanamine monohydrochloride, weist diese Verbindung überlegene Löslichkeitseigenschaften und Potenz auf. Wir halten strenge internationale Qualitätsstandards ein, um zu garantieren, dass jede Charge die rigorosen Anforderungen der modernen Medizinproduktion erfüllt. Unsere Anlage ist mit modernster analytischer Instrumentierung ausgestattet, um Identität und Reinheit vor dem Versand zu verifizieren.

Wirkungsmechanismus

Die therapeutische Wirksamkeit von Terbinafin-Hydrochlorid resultiert aus seiner spezifischen Hemmung der Squalen-Epoxidase. Dies ist ein Schlüsselenzym im biosynthetischen Weg des fungalen Ergosterols. Durch die Blockade dieses Enzyms verursacht die Verbindung eine letale Akkumulation von Squalen innerhalb der Pilzzelle. Gleichzeitig wird der Zelle Ergosterol entzogen, welches für die Membranintegrität essentiell ist. Diese duale Wirkung führt zu potenter fungizider Aktivität gegen ein breites Spektrum an Dermatophyten und Hefen, einschließlich Candida-Spezies. Der Ki-Wert von ca. 30 nM unterstreicht die hohe Affinität und Effektivität als nicht-kompetitiver Inhibitor.

Qualitätskontrolle und Spezifikationen

Qualitätssicherung hat bei der Produktion pharmazeutischer Zwischenprodukte und Wirkstoffe oberste Priorität. Unser umfassendes Qualitätskontrollprotokoll nutzt Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Kernspinresonanzspektroskopie (NMR), um chemische Identität und Reinheitsgrade zu validieren. Jede Produktionscharge durchläuft sorgfältige Prüfungen, um die Einhaltung der Werksstandards und Kundenspezifikationen zu sichern. Wir stellen mit jeder Bestellung ein detailliertes Zertifikat zur Analyse (CoA) bereit. Dieses dokumentiert kritische Parameter wie Schmelzpunkt, Trocknungsverlust und Gehaltsbestimmung.

Untersuchungsparameter Spezifikation Ergebnis
Aussehen Weißes bis gebrochen weißes Pulver Gebrochen weißes Pulver
Identität (1H-NMR) Referenzdaten Konform
Reinheit (HPLC) ≥94.0% (Flächennormalisierung) 94.15%
Schmelzpunkt Zur Information 200.2~200.6 °C
Trocknungsverlust ≤0.50% (w/w) 0.46%
Fazit Entspricht dem Werksstandard

Lagerung und Handhabung

Um optimale Stabilität und Wirksamkeit zu erhalten, sollte Terbinafin-Hydrochlorid in einer kühlen, trockenen Umgebung gelagert werden. Schutz vor direktem Licht und Feuchtigkeit ist erforderlich. Während die Verbindung unter Umgebungsbedingungen relativ stabil ist, wird eine Langzeitlagerung bei kontrollierten Temperaturen wie -20°C für eine verlängerte Haltbarkeit empfohlen. Eine ordnungsgemäße Versiegelung der Behälter ist essentiell, um hygroskopische Aufnahme zu verhindern. Dies könnte sonst die Fließfähigkeit und Verarbeitungseigenschaften während der Formulierung beeinträchtigen. Handhaben Sie das Material stets mit geeigneter persönlicher Schutzausrüstung, um die Sicherheit im Labor oder in der Produktionsumgebung zu gewährleisten.

Industrielle Anwendungen

Dieses Material ist primär für die Herstellung antimykotischer Medikamente im Bereich der menschlichen Gesundheitsversorgung bestimmt. Es ist kompatibel mit verschiedenen Hilfsstoffen und Bindemitteln, die üblicherweise bei der Tablettierung und Herstellung topischer Salben verwendet werden. Pharmazeutische Formulierer schätzen diesen Inhaltsstoff für sein konsistentes Leistungsprofil und das gut dokumentierte Sicherheitsprofil. Ob bei der Entwicklung von Generika oder neuen dermatologischen Lösungen, unser Terbinafin-Hydrochlorid bietet einen zuverlässigen Maßstab für Wirksamkeit. Wir unterstützen globale Lieferketten mit fristgerechter Logistik und regulatorischer Dokumentation, um den Markteintritt für Fertigprodukte zu erleichtern.