中間体

ヒドロクロロチアジド

  • CAS番号58-93-5
  • グレード工業用 / 医薬用
  • 在庫状況● 在庫あり

USP 規格に準拠した高純度ヒドロクロロチアジド原薬。医薬品製剤の開発に最適です。

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製品の技術的詳細

製品概要

ヒドロクロロチアジドは、心血管系および腎臓治療薬の開発に広く使用される医薬品中間体および原薬です。

当社はグローバル化学市場における主要サプライヤーとして、大規模製造に適した高い純度レベルの製品を提供いたします。

生産プロセスは厳格な品質管理システムに準拠しており、下流の製剤メーカー様に対し、一貫性と信頼性を保証します。

本品は主に利尿剤および降圧剤として作用します。

化学的に安定しており、現代の医薬品合成における厳しい要求を満たすように設計されています。

当社工場では先進的な結晶化技術を採用し、指定された粒子サイズおよび形状を達成しています。

これにより、錠剤圧縮またはカプセル充填操作中の最適な処理を容易にします。

品質規格

国際薬物規格基準への準拠を確保するため、すべてのバッチを厳密に管理しています。

以下の表は、当社の分析ラボで検証された重要な品質属性を示しています。

各パラメータは、HPLC、IR、および UV 分光法を含む検証済み方法を使用して試験されます。

分析項目規格基準試験結果
性状白色またはほぼ白色の結晶性粉末適合
確認試験IR, UV適合
乾燥減量≤0.5%0.1%
強熱残分≤0.1%0.04%
重金属≤ 0.001%適合
関連物質総不純物≤0.9%0.5%
含量98.0~102.0%100.1%
結論USP42 に適合

主な用途

当社のヒドロクロロチアジドは、認可された医薬品メーカーによる使用を主な目的としています。

降圧剤および利尿剤製剤の生産における主要成分として機能します。

高い純度プロファイルは、併用療法における他の活性成分との干渉を最小限に抑えます。

  • 錠剤やカプセルなどの固体剤形に適しています。
  • 心血管薬製剤に使用される様々な添加物と相容れます。
  • 生物学的同等性基準を持つジェネリック医薬品の開発をサポートします。
  • 腎臓治療経路における研究開発に理想的です。

保管および取扱い

製品の完全性を維持するには、適切な保管条件が不可欠です。

材料は、低温、換気良好、かつ乾燥した倉庫環境で保管する必要があります。

推奨条件下では安定していますが、強い酸化剤からは保護してください。

この化学物質を取り扱う担当者は、適切な個人用保護具の使用を含む標準安全プロトコルに従う必要があります。

規制当局への提出をサポートするため、分析証明書(COA)、方法検証レポート、および安定性データを含む包括的な文書を提供しています。

当社の物流ネットワークは、世界中の認定施設への安全かつタイムリーな配送を確保します。