tert-Butyl Rosuvastatin
- No. CAS355806-00-7
- GradoIndustrial / Farmacéutico
- Disponibilidad● En Stock
El tert-Butyl Rosuvastatin es un intermedio farmacéutico de alta pureza utilizado en la síntesis de Rosuvastatina Cálcica. Ofrecemos suministro global con documentación de calidad integral.
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Descripción del Producto
El tert-Butyl Rosuvastatin funciona como un intermedio avanzado estratégico en la ruta de síntesis farmacéutica de la Rosuvastatina Cálcica, un inhibidor de la HMG-CoA reductasa ampliamente reconocido. Este compuesto cuenta con un grupo protector éster tert-butilo específico, esencial para mantener la estabilidad química durante la síntesis orgánica multi-etapa. Nuestro proceso de fabricación garantiza que cada lote cumpla con rigurosos estándares internacionales de pureza y consistencia, siendo la opción ideal para la producción de API a gran escala.
La estructura química, definida por la fórmula molecular C26H36FN3O6S, requiere una manipulación precisa y rutas de síntesis sofisticadas para lograr la estereoquímica deseada y la integridad de los grupos funcionales. Como bloque de construcción clave, este intermedio facilita la construcción eficiente del ingrediente farmacéutico activo final, minimizando simultáneamente los perfiles de impurezas.
Especificaciones Clave
Cumplimos estrictos protocolos de control de calidad para garantizar la fiabilidad del producto. La siguiente tabla detalla los parámetros analíticos críticos verificados durante nuestros procesos internos de aseguramiento de calidad.
| Parámetros de Análisis | Especificación | Resultados |
|---|---|---|
| Aspecto | Polvo cristalino blanco o casi blanco | Conforme |
| Agua | ≤0.5% | 0.3% |
| Impurezas Individuales | ≤0.2% | 0.08% |
| Impurezas Totales | ≤1.0% | 0.2% |
| Riqueza | ≥99.0% | 99.8% |
| Conclusión | Conforme al Estándar de Fábrica | |
Aplicaciones Industriales
Este intermedio se utiliza principalmente en el sector de química medicinal para la producción de terapéuticos cardiovasculares. El grupo funcional éster tert-butilo proporciona protección esencial contra reacciones secundarias no deseadas durante las etapas de acoplamiento y desprotección de la síntesis. Los fabricantes farmacéuticos confían en este material para optimizar sus flujos de producción, asegurando altos rendimientos y reducción de residuos.
Nuestra cadena de suministro respalda tanto el desarrollo a escala piloto como las necesidades de fabricación comercial. Al proporcionar una fuente consistente de intermedio de alta calidad, ayudamos a los socios a acelerar su tiempo de comercialización para formulaciones de estatinas genéricas y propietarias. El material es compatible con los protocolos estándar de síntesis orgánica utilizados en las instalaciones modernas de API.
Garantía de Calidad
La calidad es la piedra angular de nuestra operación. Cada lote de tert-Butyl Rosuvastatin se somete a pruebas exhaustivas utilizando cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y otras técnicas analíticas avanzadas. Mantenemos trazabilidad completa desde el abastecimiento de materias primas hasta el embalaje final.
- Estricto cumplimiento de las normativas GMP durante la producción.
- Certificado de Análisis (CoA) integral proporcionado con cada envío.
- Perfiles de impurezas bajos que garantizan un procesamiento posterior más seguro.
- Cadena de suministro estable capaz de satisfacer las fluctuaciones de la demanda global.
Almacenamiento y Manipulación
Para mantener la estabilidad óptima, este producto debe almacenarse en un área fresca, seca y bien ventilada, lejos de la luz solar directa y la humedad. Los contenedores deben mantenerse bien cerrados cuando no se usen para prevenir la hidrólisis o contaminación. Se recomienda el uso de equipo de protección personal (EPP) adecuado durante la manipulación para garantizar la seguridad de acuerdo con las prácticas estándar de higiene industrial y de laboratorio. Para datos de seguridad detallados, consulte la documentación SDS proporcionada.
