tert-ブチルロスバスタチン
- CAS番号355806-00-7
- グレード工業用 / 医薬用
- 在庫状況● 在庫あり
tert-ブチルロスバスタチンは、ロスバスタチンカルシウム合成用の高純度医薬品中間体です。グローバルな供給体制と包括的な品質書類を提供いたします。
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製品概要
tert-ブチルロスバスタチンは、広く知られている HMG-CoA 還元酵素阻害剤であるロスバスタチンカルシウムの医薬品合成経路において、重要な高級中間体として機能します。この化合物は、多段階有機合成中の化学安定性を維持するために不可欠な、特定の tert-ブチルエステル保護基を特徴としています。当社の製造プロセスは、各バッチが純度と一貫性に関する厳格な国際基準を満たすことを保証しており、大規模な原薬生産に理想的な選択肢です。
分子式 C26H36FN3O6S で定義される化学構造は、目的の立体化学と官能基の完全性を達成するために、精密な取り扱いと高度な合成経路を必要とします。主要な構築ブロックとして、この中間体は最終的な医薬品活性成分の効率的な構築を促進し、不純物プロファイルを最小限に抑えます。
主要規格
製品の信頼性を保証するため、厳格な品質管理プロトコルを遵守しています。以下の表は、社内品質保証プロセス中に検証された重要な分析パラメータを示しています。
| 分析項目 | 分析基準 | 試験結果 |
|---|---|---|
| 外観 | 白色又はほぼ白色の結晶性粉末 | 適合 |
| 水分 | ≤0.5% | 0.3% |
| 関連物質（個別） | ≤0.2% | 0.08% |
| 関連物質（総量） | ≤1.0% | 0.2% |
| 含量 | ≥99.0% | 99.8% |
| 結論 | 工場基準に適合 | |
産業用途
この中間体は主に、心血管治療薬の生産のために医薬化学分野で利用されています。tert-ブチルエステル基は、合成のカップリングおよび脱保護段階において、望ましくない副反応に対する重要な保護を提供します。医薬品メーカーは、生産ワークフローを合理化し、高収率と廃棄物削減を確保するために、この材料に依存しています。
当社のサプライチェーンは、パイロットスケール開発と商業製造の両方のニーズをサポートします。高品質な中間体の一貫した供給源を提供することで、パートナーが後発医薬品および独自スタチン製剤の市場投入までの期間を短縮できるよう支援します。この材料は、現代の原薬施設で使用される標準的な有機合成プロトコルと互換性があります。
品質保証
品質は当社の事業の基盤です。tert-ブチルロスバスタチンのすべてのバッチは、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）およびその他の高度な分析技術を使用して包括的なテストを受けます。原材料の調達から最終梱包まで、完全なトレサビリティを維持しています。
- 生産中の GMP 基準の厳格な遵守。
- すべての出荷に付属する包括的な分析証明書（COA）。
- より安全な下流工程を確保する低不純物プロファイル。
- グローバルな需要変動に対応可能な安定したサプライチェーン。
保管および取扱い
最適な安定性を維持するため、この製品は直射日光および湿気を避け、涼しく乾燥した換気の良い場所に保管する必要があります。容器は、加水分解または汚染を防ぐために、使用しないときは固く閉じて保管してください。標準的な実験室および産業衛生慣行に従って安全を確保するため、取扱い中は適切な個人保護具（PPE）の着用を推奨します。詳細な安全データについては、提供された SDS 書類を参照してください。
