tert-Butyl Rosuvastatin
- CAS-Nr.355806-00-7
- QualitätIndustrie / Pharma
- Verfügbarkeit● Auf Lager
tert-Butyl Rosuvastatin ist ein pharmazeutisches Zwischenprodukt höchster Reinheit für die Synthese von Rosuvastatin-Calcium. Wir sichern globale Lieferfähigkeit und umfassende Qualitätsdokumentation zu.
Angebot anfordernTechnische Produktdetails
Produktübersicht
tert-Butyl Rosuvastatin fungiert als entscheidende Vorstufe im Syntheseweg von Rosuvastatin-Calcium, einem weit verbreiteten HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor. Diese Verbindung verfügt über eine spezifische tert-Butylester-Schutzgruppe, die für die Wahrung der chemischen Stabilität während der mehrstufigen organischen Synthese unerlässlich ist. Unser Fertigungsprozess stellt sicher, dass jede Charge rigorose internationale Standards für Reinheit und Konsistenz erfüllt. Damit ist sie die ideale Wahl für die API-Produktion im großen Maßstab.
Die chemische Struktur, definiert durch die Summenformel C26H36FN3O6S, erfordert präzise Handhabung und sophistizierte Syntheserouten, um die gewünschte Stereochemie und funktionelle Gruppenintegrität zu erreichen. Als Schlüsselbaustein ermöglicht dieses Zwischenprodukt die effiziente Konstruktion des finalen pharmazeutischen Wirkstoffs bei gleichzeitiger Minimierung des Verunreinigungsprofils.
Wichtige Spezifikationen
Wir befolgen strikte Qualitätskontrollprotokolle, um Produktzuverlässigkeit zu garantieren. Die folgende Tabelle skizziert die kritischen Analyseparameter, die während unserer internen Qualitätssicherungsprozesse verifiziert werden.
| Analyseparameter | Analysenspezifikation | Prüfergebnisse |
|---|---|---|
| Erscheinungsbild | Weißes bis fast weißes kristallines Pulver | Konform |
| Wasser | ≤0.5% | 0.3% |
| Verwandte Substanzen (Einzel) | ≤0.2% | 0.08% |
| Verwandte Substanzen (Gesamt) | ≤1.0% | 0.2% |
| Gehalt | ≥99.0% | 99.8% |
| Fazit | Entspricht dem Werksstandard | |
Industrielle Anwendungen
Dieses Zwischenprodukt kommt primär im Sektor der medizinischen Chemie zur Produktion von kardiovaskulären Therapeutika zum Einsatz. Die tert-Butylester-Moietät bietet essenziellen Schutz vor unerwünschten Nebenreaktionen während der Kupplungs- und Abspaltungsstufen der Synthese. Pharmazeutische Hersteller verlassen sich auf dieses Material, um ihre Produktionsworkflows zu optimieren, hohe Ausbeuten zu sichern und Abfall zu reduzieren.
Unsere Lieferkette unterstützt sowohl die Entwicklung im Pilotmaßstab als auch Bedürfnisse der kommerziellen Fertigung. Durch die Bereitstellung einer konsistenten Quelle hochwertiger Zwischenprodukte helfen wir Partnern, ihre Markteinführungszeit für generische und proprietäre Statin-Formulierungen zu beschleunigen. Das Material ist kompatibel mit Standardprotokollen der organischen Synthese, wie sie in modernen API-Anlagen verwendet werden.
Qualitätssicherung
Qualität ist der Grundpfeiler unseres Handelns. Jede Charge tert-Butyl Rosuvastatin durchläuft umfassende Tests mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und weiterer fortschrittlicher Analysetechniken. Wir gewährleisten volle Rückverfolgbarkeit von der Rohmaterialbeschaffung bis zur Endverpackung.
- Strikte Einhaltung der GMP-Richtlinien während der Produktion.
- Umfassendes Analysenzertifikat (CoA) bereitgestellt mit jeder Sendung.
- Geringes Verunreinigungsprofil für sicherere Downstream-Prozesse.
- Stabile Lieferkette, fähig globale Nachfrageschwankungen zu bedienen.
Lagerung und Handhabung
Um optimale Stabilität zu wahren, sollte dieses Produkt kühl, trocken und gut belüftet gelagert werden, fern von direktem Sonnenlicht und Feuchtigkeit. Behälter müssen bei Nichtgebrauch dicht verschlossen bleiben, um Hydrolyse oder Kontamination zu verhindern. Angemessene persönliche Schutzausrüstung (PSA) wird während der Handhabung empfohlen, um Sicherheit gemäß standardmäßiger Labor- und Industriehygienepraktiken zu gewährleisten. Für detaillierte Sicherheitsdaten konsultieren Sie bitte die bereitgestellte SDS-Dokumentation.
