трет-Бутил Розувастатин
- Номер CAS355806-00-7
- КвалификацияПромышленный/Фармацевтический
- Доступность● В наличии
трет-Бутил Розувастатин — высокоочищенный фармацевтический интермедиат, применяемый для синтеза розувастатина кальция. Организуем глобальные поставки с предоставлением полного комплекта документов о качестве.
Запросить оптовую ценуТехнические детали
Обзор продукта
трет-Бутил Розувастатин является ключевым продвинутым интермедиатом в фармацевтическом синтезе розувастатина кальция — широко известного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы.
Соединение содержит специфическую защитную трет-бутильную эфирную группу. Она критически важна для поддержания химической стабильности в ходе многостадийного органического синтеза.
Наш производственный процесс гарантирует соответствие каждой партии строгим международным стандартам чистоты и воспроизводимости. Это делает продукт оптимальным решением для крупномасштабного производства АФИ.
Химическая структура определяется формулой C26H36FN3O6S. Вещество требует точного обращения и сложных схем синтеза для достижения нужной стереохимии и целостности функциональных групп.
Являясь ключевым строительным блоком, данный интермедиат способствует эффективному получению конечной активной фармацевтической субстанции. При этом обеспечивается минимизация профиля примесей.
Ключевые спецификации
Мы соблюдаем строгие протоколы контроля качества для гарантии надежности продукта. В таблице ниже приведены критические аналитические параметры, проверяемые в рамках внутреннего обеспечения качества.
| Наименование показателя | Норма | Фактическое значение |
|---|---|---|
| Внешний вид | Белый или почти белый кристаллический порошок | Соответствует |
| Вода | ≤0.5% | 0.3% |
| Примесные вещества (индивидуальные) | ≤0.2% | 0.08% |
| Примесные вещества (суммарные) | ≤1.0% | 0.2% |
| Содержание основного вещества | ≥99.0% | 99.8% |
| Заключение | Соответствует стандарту предприятия | |
Промышленное применение
Данный интермедиат преимущественно используется в секторе медицинской химии для производства кардиоваскулярных терапевтических средств.
Трет-бутильный эфирный фрагмент обеспечивает необходимую защиту от нежелательных побочных реакций на стадиях связывания и снятия защиты.
Фармацевтические производители полагаются на этот материал для оптимизации производственных процессов. Это обеспечивает высокие выходы и снижение отходов.
Наша цепочка поставок поддерживает как пилотные разработки, так и потребности коммерческого производства.
Предоставляя постоянный источник высококачественного интермедиата, мы помогаем партнерам ускорить вывод на рынок дженериковых и оригинальных статиновых формуляций.
Материал совместим со стандартными протоколами органического синтеза, используемыми на современных предприятиях по производству АФИ.
Обеспечение качества
Качество — основа нашей деятельности. Каждая партия трет-Бутил Розувастатина проходит комплексное тестирование методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и другими передовыми аналитическими техниками.
Мы обеспечиваем полную прослеживаемость от закупки сырья до финальной упаковки.
- Строгое соблюдение правил GMP в процессе производства.
- Предоставление полного Сертификата анализа (COA) с каждой поставкой.
- Низкий профиль примесей, обеспечивающий безопасность последующих стадий переработки.
- Стабильная цепочка поставок, способная удовлетворить колебания глобального спроса.
Хранение и обращение
Для поддержания оптимальной стабильности продукт следует хранить в прохладном, сухом и хорошо вентилируемом помещении. Место хранения должно быть защищено от прямых солнечных лучей и влаги.
Контейнеры должны быть плотно закрыты во избежание гидролиза или загрязнения.
При работе рекомендуется использовать надлежащие средства индивидуальной защиты (СИЗ). Это соответствует стандартным лабораторным и промышленным гигиеническим нормам.
Подробные данные по безопасности представлены в прилагаемой документации SDS.
