tert-Butyl Rosuvastatin
- Nº CAS355806-00-7
- GrauIndustrial / Farmacêutico
- Disponibilidade● Em Estoque
Intermediário farmacêutico de alta pureza para síntese de Rosuvastatin Calcium. Fornecimento global com documentação técnica completa.
Solicitar CotaçãoDetalhes Técnicos do Produto
Visão Geral do Produto
O tert-Butyl Rosuvastatin atua como um intermediário avançado crucial na rota de síntese do Rosuvastatin Calcium, um inibidor da HMG-CoA redutase amplamente reconhecido. Este composto possui um grupo protetor éster tert-butila específico, essencial para manter a estabilidade química durante a síntese orgânica em múltiplas etapas.
Nosso processo de fabricação garante que cada lote atenda aos rigorosos padrões internacionais de pureza e consistência. Isso o torna a escolha ideal para produção de IFA em larga escala.
A estrutura química, definida pela fórmula molecular C26H36FN3O6S, exige manuseio preciso e rotas de síntese sofisticadas para alcançar a estereoquímica desejada e a integridade do grupo funcional. Como bloco de construção chave, este intermediário facilita a construção eficiente do ingrediente farmacêutico ativo final, minimizando o perfil de impurezas.
Especificações Principais
Seguimos protocolos rígidos de controle de qualidade para garantir a confiabilidade do produto. A tabela abaixo detalha os parâmetros analíticos críticos verificados durante nossos processos internos de garantia da qualidade.
| Itens de Análise | Especificação | Resultados |
|---|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco ou quase branco | Conforme |
| Água | ≤0.5% | 0.3% |
| Substâncias Relacionadas (Individual) | ≤0.2% | 0.08% |
| Substâncias Relacionadas (Total) | ≤1.0% | 0.2% |
| Teor | ≥99.0% | 99.8% |
| Conclusão | Conforme Padrão de Fábrica | |
Aplicações Industriais
Este intermediário é utilizado principalmente no setor de química medicinal para produção de terapêuticos cardiovasculares. O grupo éster tert-butila oferece proteção essencial contra reações secundárias indesejadas durante as etapas de acoplamento e desproteção da síntese.
Fabricantes farmacêuticos confiam neste material para otimizar seus fluxos de produção, assegurando altos rendimentos e redução de resíduos. Nossa cadeia de suprimentos atende tanto ao desenvolvimento em escala piloto quanto às necessidades de fabricação comercial.
Ao fornecer uma fonte consistente de intermediário de alta qualidade, ajudamos parceiros a acelerar o lançamento no mercado para formulações de estatinas genéricas e proprietárias. O material é compatível com protocolos padrão de síntese orgânica usados em instalações modernas de IFA.
Garantia de Qualidade
A qualidade é o pilar fundamental de nossa operação. Cada lote de tert-Butyl Rosuvastatin passa por testes abrangentes usando cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e outras técnicas analíticas avançadas. Mantemos rastreabilidade completa desde a aquisição de matéria-prima até a embalagem final.
- Adesão estrita às diretrizes de BPF durante a produção.
- Certificado de Análise (COA) abrangente fornecido com cada embarque.
- Baixos perfis de impurezas garantindo processamento nas etapas subsequentes mais seguro.
- Cadeia de suprimentos estável capaz de atender flutuações da demanda global.
Armazenamento e Manuseio
Para manter a estabilidade ótima, este produto deve ser armazenado em área fresca, seca e bem ventilada, longe de luz solar direta e umidade. Os recipientes devem permanecer bem fechados quando não estiverem em uso para prevenir hidrólise ou contaminação.
Recomenda-se o uso de Equipamento de Proteção Individual (EPI) adequado durante o manuseio, garantindo segurança conforme práticas padrão de higiene industrial e laboratorial. Para dados de segurança detalhados, consulte a documentação FISPQ/SDS fornecida.
